一、產(chǎn)品研發(fā)背景

在生物制藥、細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵等實(shí)驗(yàn)室級(jí)生物工藝研發(fā)場(chǎng)景中，傳統(tǒng)可高壓滅菌式生物反應(yīng)器存在前期準(zhǔn)備流程繁瑣、實(shí)驗(yàn)間交叉污染風(fēng)險(xiǎn)較高、批量實(shí)驗(yàn)效率偏低、工藝放大適配性有限等問題。隨著一次性生物工藝技術(shù)逐步普及，對(duì)反應(yīng)器快速搭建、靈活配置、結(jié)果可重復(fù)的需求持續(xù)提升。瑞典 GETINGE 旗下 Applikon 品牌推出 AppliFlex ST 一次性攪拌式生物反應(yīng)器，面向?qū)嶒?yàn)室規(guī)模培養(yǎng)場(chǎng)景，優(yōu)化反應(yīng)器部署流程，適配現(xiàn)代生物工藝研發(fā)的規(guī)范化、高效化需求。

二、系統(tǒng)整體設(shè)計(jì)理念

AppliFlex ST 屬于箱式直上實(shí)驗(yàn)臺(tái)解決方案，采用一次性罐體結(jié)構(gòu)，省去傳統(tǒng)反應(yīng)器清洗、滅菌、裝配等前置準(zhǔn)備工作，可直接投入實(shí)驗(yàn)使用。產(chǎn)品參照品牌成熟的可高壓滅菌生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)構(gòu)復(fù)刻，在材質(zhì)性能、罐體結(jié)構(gòu)、攪拌邏輯等方面保持相近工藝水平，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器工藝向一次性系統(tǒng)的平穩(wěn)遷移，同時(shí)支持后期工藝逐級(jí)放大。

三、核心技術(shù)特點(diǎn)

快速部署，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程

一次性罐體無需清洗與滅菌操作，減少人工干預(yù)環(huán)節(jié)，縮短實(shí)驗(yàn)前期準(zhǔn)備周期，支持短時(shí)間內(nèi)開展更多批次實(shí)驗(yàn)，提升實(shí)驗(yàn)室通量。

降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)

罐體為一次性使用結(jié)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后整體處置，避免批次間殘留物料、微生物造成的交叉污染，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性。

高度定制化頂板配置

設(shè)備采用攪拌式罐體結(jié)構(gòu)，依托 3D 打印技術(shù)，可根據(jù)不同生物工藝需求定制頂板接口布局，靈活匹配通氣、取樣、傳感、補(bǔ)液等管路配置，適配微生物發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白表達(dá)等多種實(shí)驗(yàn)工況。

標(biāo)準(zhǔn)化工藝延續(xù)性

罐體結(jié)構(gòu)、流體力學(xué)設(shè)計(jì)參照成熟的玻璃生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)，實(shí)驗(yàn)參數(shù)與工藝邏輯可直接沿用，提升實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重復(fù)性，便于后期工藝放大驗(yàn)證。

多規(guī)格分級(jí)放大

提供 500 mL、3 L、15 L 三種常用規(guī)格，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室小試到中試規(guī)模的逐級(jí)工藝放大，滿足從基礎(chǔ)篩選到小批量制備的全流程使用需求。

四、適配應(yīng)用場(chǎng)景

AppliFlex ST 主要用于科研機(jī)構(gòu)、生物企業(yè)實(shí)驗(yàn)室階段的生物工藝開發(fā)，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、酵母培養(yǎng)、抗體及重組蛋白前期篩選、工藝條件優(yōu)化等場(chǎng)景?？膳浜吓涮讉鞲衅?、控制系統(tǒng)與數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)過程參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄，支撐生物工藝標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)。